Общ преглед на продукта

Комплектът за бърз тест за антиген на COVID-19 (тампон) използва техника за имуноанализ на страничен поток за качествена идентификация на антиген на нуклеокапсиден протеин в проби от назални, назофарингеални или орофарингеални тампони, взети от лица, за които здравните специалисти подозират, че имат COVID-19.

Спецификация на продукта

Използване по предназначение	Откриване на SARS-CoV-2
Принцип	Флуоресцентна имунохроматография
Съхранение	4-30 градуса
Срок на годност	24 месеца
Време за четене	10~15 минути
Относителна чувствителност	96.62%
Относителна специфичност	99.74%
Общо споразумение	98.23%

Предимства на продукта

Процес на-тестване в една стъпка.
Висока чувствителност и специфичност.
Бързи резултати в рамките на 15 минути.
Не е необходимо допълнително лабораторно оборудване.
Лесно съхранение и транспортиране.

Информация за поръчка

Каталожен номер

Име на продукта

Екземпляр

формат

пакет

Сертификация

COV Ag-6012

Комплект за бърз тест за антиген на COVID-19 (тампон)

Назофарингеален секрет

Касета

1 Тест / Комплект

5 Тестове / Комплект

20 теста / комплект

Стъпки на операцията

Колекция от проби:Използвайте предоставения стерилен тампон за нос, за да го поставите внимателно в едната ноздра на дълбочина около 1-1,5 cm. Внимателно завъртете тампона 5-6 пъти по вътрешната стена на носа, за да съберете достатъчен брой епителни клетки. Повторете същия процес в другата ноздра.

Подготовка на пробата:Потопете върха на тампона в буфера за екстракция на пробата. Завъртете и притиснете тампона към вътрешната стена на епруветката за 30 секунди, за да сте сигурни, че пробата е напълно освободена. Изхвърлете тампона правилно и затворете плътно тръбата за извличане.

Започване на теста:Капнете определеното количество обработена проба, както е посочено в инструкциите на комплекта, в ямката за пробата на тестовата касета.

Наблюдение на резултата:Оставете теста да се развие за препоръчителната продължителност, обикновено 10-15 минути, при стайна температура. Избягвайте да интерпретирате резултатите извън определената времева рамка.

Тълкуване на резултата

Положително (+):Както контролната линия (C), така и тестовата линия (T) са видими. Интензитетът на Т линията може да е различен, но всяка забележима Т линия означава положителен резултат.
Отрицателен (-):Налице е само контролната линия (C), без видима тестова линия (T), което показва липсата на откриваеми антигени.
Невалидно:Ако контролната линия (C) не се появи, независимо от видимостта на тестовата линия (T), резултатът се счита за невалиден. Това може да се дължи на оперативни грешки или повреда на комплекта; в такива случаи повторете теста с нов комплект.

ЧЗВ

Въпрос: Каква е точността на този антигенен тест в сравнение с PCR теста?

О: Този тест демонстрира високо ниво на съответствие с резултатите от PCR, постигайки общ процент на съответствие от 98,23%. Относителната му чувствителност е 96,62%, идентифицирайки правилно 96,62% от PCR-потвърдените положителни случаи, докато относителната му специфичност е 99,74%, точно идентифицирайки 99,74% от PCR-потвърдените отрицателни случаи.

Въпрос: Какъв тип проба изисква този тест?

О: Тестът използва проби от назален тампон, като предлага удобен и минимално инвазивен метод за вземане на проби.

Въпрос: Какво е препоръчителното време за изчакване за резултатите от теста?

О: Резултатите трябва да се интерпретират в рамките на предложената времева рамка, обикновено 10-15 минути след добавяне на пробата. Тълкуването на резултатите твърде рано или твърде късно може да доведе до неточни показания.

Въпрос: Какво може да причини невалиден резултат от теста?

A: Невалиден резултат, характеризиращ се с липсата на контролна линия (C), може да произтича от неправилно добавяне на проба, използване на комплекти с изтекъл срок на годност или неправилни условия на съхранение. Ако това се случи, повторете теста, като използвате нов, правилно съхраняван комплект и се придържайте стриктно към инструкциите за работа.

В: Този тест отговаря ли на международните стандарти за качество?

О: Да, тестът се придържа към стандартите на CE, отговаряйки на строгите европейски изисквания за ин витро диагностика по отношение на качество, безопасност и ефективност.